密閉隔離制粒系統(tǒng) 系統(tǒng)組成：GHL型高效濕法制粒機、FL型沸騰干燥制粒機、KZ/SKZ型整粒機、SRH實驗型混合機
■固體制劑密閉隔離系統(tǒng)結(jié)構(gòu)與特點
固體制劑密閉隔離系統(tǒng)，是納諾公司根據(jù)用戶工藝、隔離防護級別需求結(jié)合固體制劑生產(chǎn)設(shè)備設(shè)計制造的。
■系統(tǒng)還包括空氣凈化裝置、空氣排放過濾裝置、物料傳遞裝置、隔離室、操作手套、生產(chǎn)設(shè)備、清洗消毒裝置、控制系統(tǒng)等。
■隔離室內(nèi)表面為不銹鋼整體焊接，面與面交接處為圓弧過渡，底平面有排水坡度并設(shè)置自動排水裝置，操作門和隔離室框架之間采用充氣密封，人員操作采用隔離手套。
■隔離室內(nèi)為生產(chǎn)設(shè)備的工藝操作部分，生產(chǎn)設(shè)備的傳動部分安裝在隔離室外，可根據(jù)不同的要求設(shè)定隔離室內(nèi)正壓或負壓，壓差值可調(diào)。
■可選單級或多級高效過濾單元，適應(yīng)不同應(yīng)用場合的需要
■RTP傳遞系統(tǒng)，可實現(xiàn)快速的隔離傳遞。
■可集成清洗、消毒系統(tǒng)對隔離室及設(shè)備進行清潔消毒。
■具備遠程控制功能的控制系統(tǒng)，所有重要信息顯示在同一個觸摸屏上，方便操作，也可由微機遠程控制和記錄所需的過程參數(shù)，滿足用戶保存實驗、生產(chǎn)數(shù)據(jù)和追溯的需要。
■固體制劑密閉隔離系統(tǒng)的作用
■保護藥品在生產(chǎn)過程中不受交叉污染或外部環(huán)境的影響；
■保護人員遠離高活性、高致敏性和毒性物質(zhì)的職業(yè)危害(如：類、細胞毒素類、激素類、抗腫瘤類、放射性藥物等藥品);
■保護環(huán)境免受高活性、高致敏性和毒性物質(zhì)在無控制的條件下傳播。
■系統(tǒng)參數(shù)
■職業(yè)暴露等級(OEB)3-5
■凈化等級C/D
■產(chǎn)能定制，根據(jù)工藝進行設(shè)備選型
密閉隔離包衣系統(tǒng) 系統(tǒng)組成：GB型高效包衣機
■固體制劑密閉隔離系統(tǒng)典型操作工藝流程
■啟動空氣凈化及排放過濾裝置對隔離室進行內(nèi)環(huán)境進行自凈和密封性能測試；
■物料經(jīng)RTP密閉傳遞到隔離室內(nèi)；
■依次進行稱量、配料后由操作者通過隔離手套投料進行粉碎或篩分(粉碎捕塵后空氣經(jīng)高效過濾器過濾后排入的
處理裝置)等物料的預(yù)處理操作；
■經(jīng)過預(yù)處理的物料可負壓輸送或通過操作者手套投料到制粒系統(tǒng)進行制粒、干燥和整粒(干燥空氣排放經(jīng)過高效過濾
器后排入的處理裝置);
■整粒后的顆粒由操作者通過手套投入到混合設(shè)備進行混合，混合完成后出料到的密閉容器；
■將混合后的物料通過RTP傳遞到壓片或膠囊充填隔離室進行壓片或膠囊充填；
■將片劑通過RTP傳遞到包衣隔離室內(nèi)進行包衣；
■將包衣片或膠囊通過RTP傳遞到內(nèi)包裝設(shè)備隔離室進行包裝(干燥空氣排放經(jīng)過高效過濾器后排入的處理裝置);
■生產(chǎn)結(jié)束后對設(shè)備及隔離室進行清洗消毒，清洗液排放到裝置；
各操作步驟的取樣由操作者通過手套進行，樣品密封后經(jīng)RTP傳出。
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